Ngày 25/5, Cục quản lý cho biết, Cục vừa có quyết định Thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc Myomethol, số đăng ký: VN-17397-13.
Thuốc do Công ty TNHH thương mại Dược phẩm Úc Châu (địa chỉ: 74/18 Trương Quốc Dung, Phường 10, Quận Phú Nhuận,TP. Hồ Chí Minh – Việt Nam) đăng ký và Công ty R.X. Manufacturing Co., Ltd. (địa chỉ: 76 Moo 10, Salaya-Bangpasi Road, Narapirom, Banglane, Nakornpathom 73130 – Thái Lan) sản xuất.
Thuốc Myomethol (Methylcarbamol 500mg) là thuốc được chỉ định điều trị đau lưng cấp tính do co thắt cơ, co thắt cơ xương do thoát vị đĩa đệm, gãy xương hoặc trật khớp, co thắt cơ do kích ứng thần kinh hoặc chấn thương, sau phẫu thuật chỉnh hình, viêm xơ vi sợi, vẹo cổ.
Cục Quản lý dược nêu rõ thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc Myomethol do trong thời hạn 60 tháng có hơn ba lô thuốc vi phạm chất lượng.
 |
Cục Quản lý dược quyết định đình chỉ lưu hành trên toàn quốc và thu hồi toàn bộ thuốc Myomethol có số đăng ký: VN-17397-13. |
Các cơ sở đăng ký thuốc, cơ sở nhập khẩu thuốc phối hợp với cơ sở sản xuất gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc trên. Đồng thời tiến hành thu hồi toàn bộ mặt hàng thuốc nêu trên, gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược.
Trước đó, ngày 16/1, Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) có văn bản yêu cầu thu hồi 11 lô thuốc Myomethol (Methylcarbamol 500mg) có số đăng ký VN-17397-13. Các lô thuốc thu hồi có số lô từ 49U001 đến 49U011; sản xuất từ ngày 12/1 đến 5/2/2021; hạn dùng từ 12/1 đến 5/2/2024. Các lô thuốc được nhập khẩu từ Thái Lan không đạt tiêu chuẩn chất lượng.