Ngày 10/1, Cục Quản lý Dược cho biết, Cục vừa có công văn số 54/QLD-MP do Phó Cục trưởng Tạ Mạnh Hùng ký về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng của Công ty TNHH sản xuất mỹ phẩm Anh Đào.

Theo đó, căn cứ Công văn số 653/TTKN đề ngày 25/12/2024 của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm - Sở Y tế tỉnh Quảng Ngãi gửi kèm Phiếu kiểm nghiệm số 75/PKN ngày 25/12/2024 và hồ sơ liên quan báo cáo lô sản phẩm Kem mờ vết nám dưỡng da chống nắng (Nhãn hàng: Sứ tiên) - Hộp 1 lọ 8g, Số lô: 681/2024KG; NSX: 20/02/2024; HSD: 20/02/2027; Số tiếp nhận Phiếu công bố: 50/2022/CBMP-KG; Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và sản xuất: Công ty TNHH sản xuất mỹ phẩm Anh Đào (Địa chỉ: Số 1/18D, đường Chi Lăng, phường Vĩnh Bảo, thành phố Rạch Giá, tỉnh Kiên Giang).

Mẫu mỹ phẩm trên do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm, Sở Y tế tỉnh Quảng Ngãi lấy mẫu tại Shop mỹ phẩm Trang Long Hoa (Địa chỉ: 42 Lê Đình Cẩn, thành phố Quảng Ngãi, tỉnh Quảng Ngãi) để kiểm tra chất lượng. Mẫu thử không đạt tiêu chuẩn chất lượng do chứa Acid salicylic không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Một phần công văn thu hồi sản phẩm của Cục quản lý dược

Vì vậy, Cục quản lý dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; Công ty TNHH sản xuất mỹ phẩm Anh Đào thực hiện:

Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Kem mờ vết nám dưỡng da chống nắng (Nhãn hàng: Sứ tiên) - Hộp 1 lọ 8g, Số lô: 681/2024KG; NSX: 20/02/2024; HSD: 20/02/2027; Số tiếp nhận Phiếu công bố: 50/2022/CBMP-KG. Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và sản xuất: Công ty TNHH sản xuất mỹ phẩm Anh Đào (Địa chỉ: Số 1/18D, đường Chi Lăng, phường Vĩnh Bảo, thành phố Rạch Giá, tỉnh Kiên Giang).

Lý do thu hồi: Mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do chứa Acid salicylic không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Kem mờ vết nám dưỡng da chống nắng này.

Công ty TNHH sản xuất mỹ phẩm Anh Đào phải: Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm Kem mờ vết nám dưỡng da chống nắng (Nhãn hàng (Nhãn hàng: Sứ tiên)- Hộp 1 lọ 8g nêu trên. Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định.

Gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy lô sản Kem mờ vết nám dưỡng da chống nắng (Nhãn hàng: Sứ tiên) - Hộp 1 lọ 8g nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 08/02/2025.

Cục cũng đề nghị Sở Y tế tỉnh Kiên Giang: Giám sát Công ty TNHH sản xuất mỹ phẩm Anh Đào trong việc thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm không đáp ứng quy định;

Thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 50/2022/CBMP-KG và kiểm tra Công ty TNHH sản xuất mỹ phẩm Anh Đào trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm;

Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành.

Báo cáo kết quả kiểm tra, giám sát về Cục Quản lý Dược trước ngày 23/02/2025.